Dünyanın beklediği Covid-19 aşısında önemli gelişmeler

Alman BioNTech firmasının kurucuları olan iki Türk bilim insanı Uğur Şahin ve Özlem Türeci’nin, corona virüse karşı aşı geliştirmek için Ocak ayı başında başlattığı Işık Hızı projesi olumlu sonuç vermeye başladı. Alman BioNTech, Pfizer ile geliştirdiği corona virüs aşı adayının, üçüncü faz klinik deneylerde hastalığın bulaşmasını yüzde 90 engellediğini duyurdu.

Aşı geliştirme süreci, normal koşullar altında sekiz ila on yıla yayılabiliyor. Zamana karşı yarışılan salgın döneminde Almanya’nın Mainz kentindeki araştırmacıların, aşıyı geliştirip ABD’de ruhsat başvurusu yapabilmesi bir seneden kısa sürdü. Şimdi şirketler, hızlandırılmış ruhsat için ABD’de başvuru yapacak.

Arkasında iki Türk araştırmacı var

Ocak ayında corona virüs Çin’de hızla yayılmaya başladığında ve Almanya dahil dünyanın pek çok ülkesinde henüz pandemi endişesi yaşanmıyorken, BioNTech araştırmacıları corona virüse karşı bir aşı üzerinde çalışmaya başlamıştı. BioNTech, geçen ilkbaharda virüsün dünyanın dört bir yanına yayıldığı anlaşıldığında, firma faz 1-2 denemelerine geçilmişti.

Biontech’in kurulması

2001 yılında immünoterapötik kanser ilaçları geliştirmek için bir şirket kuran çift BioNTech’i 2008 yılında kurdu. Şirket, şu an da büyük ölçüde kişiselleştirilmiş kanser immünoterapileri için teknolojiler ve ilaçlar geliştiren bir firma. Üzerinde çalıştıkları kanser ilaçlarının hiçbiri henüz onay aşamasına gelmiş durumda değil. Süreç içersinde Özlem Türeci hem de Şahin, bu çalışmalarının yanında, üniversitede öğretmenlik yapmaya devam ediyor.

60 ülkeden bin 300 çalışan

BioNTech’te şu an 60’tan fazla ülkeden bin 300’den fazla kişi çalışıyor ve bunların yarısından fazlası kadın çalışan bulunuyor. Şahin ve Türeci’nin aşının onay alması durumunda ticari dağıtımını sağlayabilecek konumda olabilmek için üretim kapasitelerini genişletip büyük yatırımlar yaptıklarını ve Idar-Oberstein ve Mainz’daki şirket tesislerindeki üretim tesisleri sürekli aktif durumda olduğunu belirten Şahin, Almanya’nın ZDF kanalına verdiği bir röportajda, zamanı yakalayabilmek için şirketin en başından beri arka arkaya önemli adımlar attığını söylemişti.

Rusya: Corona virüse karşı geliştirilen Sputnik V aşısı yüzde 92 oranında koruma sağladı

Rusya, aşılanan 10 bin gönüllüde Covid-19 aşısının etkinlik oranın yüzde 92 olduğunu açıkladı. Rusya’da Gamaleya Araştırma Merkezi’nin geliştirdiği Sputnik-V korona virüs aşısının sonuçları açıklandı. Aşının uygulandığı 10 bin kişi üzerinde yapılan analizlere değinilerek Sputnik-V aşısının etkinlik oranının yüzde 92 olduğu belirtildi.

Gönüllüler üzerinde yapılan ilk klinik sonuçlarından bahsedilirken testlerin ve gönüllü gözlemlerine devam edildiği ilaç seri üretimlerinin ise hedeflenen doğrultuda devam ettiği açıklandı.

Türkiye mesajı

Rusya Sağlık Bakanı Mihail Muraşko, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca ile telefon görüşmesi gerçekleştirdi. Rusya Sağlık Bakanlığı internet sitesinden yapılan açıklamada, Corona virüs aşısının geliştirilmesi için Türkiye ile istişarelerin sürdüğü belirtilerek, “Türkiye Sağlık Bakanı yerel yasaların gerektirdiği gibi toksikoloji araştırmalarının tamamlanması ardından Sputnik V aşısının Türk ilaç üretim tesislerinde üretimini organize etmekle ilgilendiğini belirtti” denildi.

FDA, Eli Lily’nin ilk antikor kokteyli ilacını onayladı

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA), Başkan Donald Trump’ın ABD vatandaşlarına ücretsiz olarak kullanım sözü verdiği Eli Lily’nin antikor kokteyli ilacını onayladığı belirtildi. Kuruluş ilk antikor ilacına onay vermiş oldu. Bamlanivimab adı verilen ilaç, remdesivirin ardından FDA tarafından corona virüse karşı onaylanan ikinci ilaç oldu.

FDA’nın acil kullanım onayıyla ilaç, hafif ila orta şiddette hastalığı olan, ancak durumu çok daha kötüye gitme ve hastaneye yatmaya ihtiyaç duyma riski yüksek olan 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinler üzerinde kullanılabilecek. 65 yaşın üzerindeki diyabet, orak hücre hastalığı, kronik böbrek hastalığı veya obezite gibi temel sağlık sorunları olan herkes antikor kokteylinden yararlanabilecek.

Acil kullanım onayı hastanede yatan ağır hastalar için geçerli değil

Bamlanivimab, ABD Başkanı Donald Trump’ın Covid-19 tedavisinde aldığı, Regeneron’un antikor kokteyli tedavisine benziyor. Ancak FDA, bu acil kullanım izninin hastanede olan veya nefes almak için yardıma ihtiyaç duyan hastalar için geçerli olmadığını belirtti.

Trump, ABD halkına ücretsiz kullanım sözü verdi

ABD ve Elly Lilly arasında 28 Ekim ayında yapılan anlaşmada 375 milyon dolar karşılığında 300 bin doz ilacın alınması kararlaştırılmıştı. Bununla birlikte, acil kullanım onayı alan ilacın kısa bir süre içinde ülkede dağıtılması bekleniyor.

No Comments Yet

Leave a Reply

Your email address will not be published.